Τα ιατρικά όργανα υπερήχων χειρουργικής της Surgsci λαμβάνουν πιστοποίηση MDR

Στις 8 Απριλίου 2025,Η Surgsci Medical ανακοινώνει με υπερηφάνεια ότι τα ανεξάρτητα αναπτυγμένα υπερηχητικά χειρουργικά της όργανα πέτυχαν με επιτυχία την πιστοποίηση σύμφωνα με τον κανονισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR).Η πιστοποίηση αυτή, η οποία εκδίδεται από τον διεθνώς αναγνωρισμένο όμιλο TÜV Rheinland, αποτελεί σημαντικό ορόσημο για την Surgsci Medical,να επιδείξει τη συνεχιζόμενη ηγεσία της στην παγκόσμια συμμόρφωση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και στα πρότυπα ποιότητας.

Επιπλέον, η εταιρείαΕναχρησιμοποιήσιμο λαπαροσκοπικό βαλβίδιο, σακούλα αναζήτησης δειγμάτων και βελόνες Veressέχουν επίσης λάβει πιστοποίηση MDR, υπογραμμίζοντας τη δέσμευση της Surgsci Medical για την παροχή ολοκληρωμένων και καινοτόμων χειρουργικών λύσεων.

Ως ένα από τα αυστηρότερα κανονιστικά πλαίσια που θεσπίστηκαν τις τελευταίες δύο δεκαετίες, η MDR είναι γνωστή για τα αυστηρά τεχνικά πρότυπα και τις απαιτήσεις συμμόρφωσης. Encompassing numerous technical criteria—including clinical data traceability and comprehensive lifecycle management of products—it lays a strong groundwork for safety and quality within the medical device industryΜετά από μια εντατική αξιολόγηση οκτώ μηνών του σχεδιασμού, των συστημάτων κατασκευής και των διαδικασιών κλινικής επικύρωσης,Τα υπερηχητικά χειρουργικά όργανα της Surgsci Medical® πέρασαν με επιτυχία όλες τις απαιτήσεις πιστοποίησης, αποδεικνύοντας την αριστεία της εταιρείας στην έρευνα, την παραγωγή και τη διαχείριση της ποιότητας.

Καινοτόμες επιδόσεις και νοημοσύνη: πέντε αλγόριθμοι τεχνητής νοημοσύνης και τέσσερις τρόποι κοπής

Τα υπερηχητικά χειρουργικά όργανα της Surgsci Medical βασίζονται σε εθνικά ερευνητικά προγράμματα και χρόνια τεχνολογικής εμπειρογνωμοσύνης.Αυτά τα όργανα αντιπροσωπεύουν την επόμενη γενιά της χειρουργικής τεχνολογίας..

Η κεντρική μονάδα επεξεργασίας του συστήματος τροφοδοτείται από επεξεργαστή υψηλής απόδοσης NPU (νευρωνική μονάδα επεξεργασίας), που επιτυγχάνει έως και 3.6 TOPS (τρισεκατομμύρια λειτουργίες ανά δευτερόλεπτο) σε υπολογισμούς με κυμαινόμενη τιμή και επεξεργασία δεδομένωνΜε προηγμένη τεχνική αρχιτεκτονική, ενσωματώνει πέντε προηγμένους αλγόριθμους τεχνητής νοημοσύνης για να διασφαλίσει την ακρίβεια και την ασφάλεια, ενώ παράλληλα βελτιώνει σημαντικά την επιχειρησιακή αποτελεσματικότητα.Το σύστημα αυτό παρέχει στους επαγγελματίες υγείας μια απρόσκοπτη και εξαιρετικά αποτελεσματική εμπειρία χρήσης.

Βασικοί αλγόριθμοι τεχνητής νοημοσύνης:

• Αλγόριθμος προσαρμοστικής κοπής ιστών (tACA):Επιτρέπει την ακριβή κοπή με προσαρμοστικές ρυθμίσεις, θέτοντας ένα νέο πρότυπο για την ακρίβεια στις χειρουργικές επεμβάσεις ιστών.

• Αλγόριθμος συναγερμού διακοπής ιστού (tCAA):Παρέχει συναγερμούς σε πραγματικό χρόνο για να ελαχιστοποιήσει τον κίνδυνο βλάβης ιστών.

• Αλγόριθμος πέδησης σύγκρουσης μετάλλων (mCBA):Ανιχνεύει και σταματά αμέσως τις συγκρούσεις για βελτιωμένη ασφάλεια συσκευής.

• Διανοητικός αλγόριθμος συναγερμού υπερθέρμανσης (iOTA):Παρακολουθεί την θερμοκρασία σε πραγματικό χρόνο, παρέχοντας έγκαιρες προστατευτικές παρεμβάσεις.

• Αλγόριθμος ελέγχου κοπής εν ψυχρώ (cCCA):Επιτρέπει την ακριβή κοπή σε κρύο, μειώνοντας τη θερμική βλάβη και βοηθώντας στην ταχύτερη ανάκτηση.

Τέσσερις τρόποι κοπής:Το σύστημα διαθέτει επίσης τέσσερις λειτουργικές λειτουργίες: StandardTM, ComfortaTM (χαμηλή πήξη καπνού), SportTM (ταχεία κοπή),και TurboTM (υπερ-ταχεία κοπή), οι οποίες είναι βελτιστοποιημένες για να ανταποκρίνονται στις διαφορετικές απαιτήσεις των διαφόρων χειρουργικών τμημάτωνΑυτές οι λειτουργίες προσαρμόζονται μέσω εκτεταμένης κλινικής κατάρτισης και εξασφαλίζουν ανώτερη απόδοση για διάφορα χειρουργικά σενάρια, βελτιώνοντας την αποτελεσματικότητα και την ευκολία του χρήστη.

Επιπλέον, η Surgsci MedicalΤεχνολογία SoniSealTMαυξάνει τις δυνατότητες σφράγισης των αγγείων, επιτρέποντας αξιόπιστο κλείσιμο των αιμοφόρων αγγείων μέχρι 7 mm διάμετρος και επεκτείνει τις κλινικές εφαρμογές των υπερήχων χειρουργικών οργάνων.

Από το Σενζέν σε Διαμερίσματα Επιχειρήσεων σε Όλο τον Κόσμο

Από τα εργαστήρια της στο Σένζεν μέχρι τα χειρουργεία σε όλη την Ευρώπη,Η Surgsci Medical αποδεικνύει τη δέσμευσή της στην προώθηση της βιομηχανίας ιατρικών συσκευών της Κίνας μέσω πρωτοποριακής τεχνολογίας και ασυμβίβαστης ποιότηταςΗ επιτυχημένη πιστοποίηση MDR όχι μόνο ξεπερνά τα διεθνή τεχνικά εμπόδια, αλλά θέτει επίσης ένα νέο σημείο αναφοράς για τα βιομηχανικά πρότυπα. This achievement is expected to accelerate the global adoption of Surgsci Medical’s ultrasonic surgery instruments and enhance the company’s competitive position in the international medical device market.